职责描述： 1、生产工艺管理：负责建立、优化和维护非无菌制剂生产工艺规程及各工序的标准操作规程（SOP），确保生产过程符合 GMP 等相关法规要求；主导新产品的工艺转移和试生产工作，解决工艺中出现的技术问题，推动新产品顺利量产。 2、生产计划与执行：参与制定生产计划，根据订单需求和库存情况合理安排生产任务，协调各生产环节，确保按时完成生产目标；跟踪生产进度，及时处理生产过程中的异常情况，保证生产的连续性和稳定性。 3、生产现场管理：推进 5S 现场管理制度，确保生产现场整洁、有序，设备摆放合理；加强车间生产安全管理，定期组织安全培训，检查安全隐患，预防安全事故的发生；负责生产现场的人员调度和工作安排，提高生产效率。 质量控制与改进：配合质量部门对生产过程进行质量监控，参与质量问题的调查与分析，制定并实施预防和纠正措施；通过数据分析和持续改进活动，不断优化生产工艺和产品质量，降低废品率和生产成本。 4、设备管理：协助设备部门制定非无菌制剂生产设备的维护计划，参与设备的选型、安装、调试和验收工作；负责设备的日常巡检和故障排查，及时解决设备运行中的问题，确保设备正常运行，提高设备利用率。 5、人员培训与管理：组织开展生产员工的技能培训和岗位培训，提高员工的操作水平和专业知识；负责员工的工作指导和绩效考核，激励员工提升工作绩效，打造高效的生产团队。 6、文件管理：负责整理、归档和更新生产相关的文件，包括生产记录、工艺文件、SOP 文件等，确保文件的完整性和可追溯性；及时向上级汇报生产情况和存在的问题，为决策提供数据支持。 7、其他任务：完成上级领导交办的其他与生产相关的临时性工作任务，积极配合公司其他部门的工作，共同推动公司业务发展。 。 任职要求： 1、本科及以上学历，制药工程、药物制剂、药学等相关专业。 2、具有 3 - 5 年非无菌制剂生产或相关工作经验，有一定的生产管理经验者优先。 3、熟悉非无菌制剂生产工艺和流程，掌握片剂、胶囊剂、颗粒剂等常见非无菌制剂的生产技术；熟悉 GMP 等相关法规，具备良好的质量意识和风险防控意识；熟练使用办公软件和数据分析工具，能够对生产数据进行统计、分析和总结。 4、具备较强的沟通协调能力和团队管理能力，能够有效地组织和协调团队开展工作；具有较强的问题解决能力和创新意识，能够快速解决生产过程中出现的技术和管理问题；