岗位职责： 1、对公司产品研发项目的企划、建议与执行管理，协调管理公司研发技术和进度；建立、健全研发团队统一、高效的组织体系和工作体系； 2、主导新产品设计和研发工作，全面负责项目开发计划、方案制定和实施工作，组织技术论证和项目评审； 3、协调本部门与其他部门之间的关系，保证研发工作获取必要的外部支持； 4、协助进行产品过程确认、设计确认、设计转移，以及注册和体系等工作； 5、负责公司未来业务发展的预研，如产品预研和技术预研，提前储备技术资源； 6、制负责研发团队的建设，建立人才梯队，制定并实施培训计划，不断提高研发人员的技术水平。 任职要求： 1. 本科及以上学历，高分子化学、高分子物理、高分子科学与工程、生物医学工程等专业毕业；10年以上相关工作经验，5年以上研发团队管理经验；能够熟练阅读英文专利及文献； 2. 对研发管理系统的建立、项目管理、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度制和流程化建立有深刻认识和成功经验； 3、 有眼科材料研发开发经验者优先；有植入性医疗器械研发经验者优先；熟悉水凝胶产品检测优先； 4、对产品技术具有敏锐的洞察力，并具有较强的创新和开发能力； 5、具有良好的沟通能力和团队管理能力，具有较强责任心，具有较强的学习能力。 6、熟悉《医疗器械分类规则》、《无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则》、GB/T16886、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、熟悉ISO10993、ISO13485体系等法规要求；