岗位职责：1.负责医学中心对外对内资料的审核；2.协助建立临床质量保证流程、规范并监督执行；3.撰写质量部年度工作计划；4.根据临床研究项目（包括注册类临床试验与人用经验）进展情况，组织制定整体稽查计划；负责审核项目稽查报告，评估稽查结论的准确性；5.参与制定或审阅项目特定质量控制计划及风险管理计划；6.临床研究相关SOP撰写与制定；7.根据临床研究管理计划中质量控制要求，开展项目必要中心及文件的质量控制工作，确保公司临床试验项目质量符合SOP、方案、GCP、和法规要求；8.分析临床研究进行中质量控制发现汇总，必要时指导项目主管的相关工作；9.负责组织对部门人员进行专业培训、指导与考核；10.临床试验法律法规的解读、培训；11.协助上级完成下属的绩效管理和费用预算工作。任职要求：1. 学历要求：本科及以上2. 专业要求：医学或药学3. 工作经验：从事行业要求（2年及以上）4. 工作年限要求：3年及以上5. 资质证书：GCP证书 职能类别：医药技术研发管理人员 关键字：制剂新药制药